[뉴스투데이=고은하 기자] 메디포스트(대표 양윤선)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'에 대한 국내 임상 2상에 본격적으로 돌입했다고 22일 밝혔다. 'SMUP-IA-01'는 지난 10월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 임상 2상 진행을 승인 받았다.

이번 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 서울대병원 본원과 신촌 세브란스 병원 등에서 진행된다.

임상 설계는 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량과 활성대조군 각 30명을 대상으로 무릎 관절강(관절의 두 뼈 사이에 있는 빈 부분) 안에 약물을 1회 주사해 투약하는 방식으로 짜여졌다. 메디포스트는 1년간의 관찰 기간을 통해 탐색적 유효성과 안전성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다.

앞서 메디포스트는 지난해 서울대학교병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투야한 뒤 6개월 간 평가하는 국내 임상 1상을 진행한 바 있다. 이를 통해 SMUP-IA-01의 안전성과 관절 기능·통증 개선 효과 등을 확인했다. 

한편, SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고횽능의 동종 제대혈(분만시 탯줄에서 채취하는 혈액) 유래 중간엽줄기세포이다.